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1、医疗器械质量管理体系和产品认证的咨询辅导;
2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务;
3、负责撰写质量管理体系文件,保证咨询服务的质量;
4、负责对客户进行培训和指导,并提出合理的建议和报告;
5、负责公司内部质量体系的日常监督、检查及维护,各方审核机构审核资料准备和整改跟进。
1、本科及以上学历,医药及相关专业,英语读写熟练;
2、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上;
3、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件;
4、能独立对客户进行体系认证培训和辅导,并能承受一定的工作压力;
5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。
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本科及以上|1年以上工作经验
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